Ikinalulugod na ipahayag na ang buong linya ng produkto ng ZATH ay nakakuha ng pag-apruba ng CE.Kasama sa mga produkto ang:
1. Steril na balakang prosthesis - Klase III
2. Sterile/nonsterile Metal Bone Screw - Class IIb
3. Sterile/nonsterile Spinal Internal Fixation System - Class IIb
4. Sterile/nonsterile Locking Plate System - Class IIb
5. Sterile/nonsterile Cannulated Screw - Class IIb
6. Sterile/nonsterile Interbody Fusion Cage - Class IIb
7. Sterile/nonsterile External Fixation Frame (may pin) - Class IIb、
Ang pag-apruba ng CE ay nagpapahiwatig na ang buong linya ng produkto ng ZATH ay sumusunod sa mga nauugnay na pamantayan at regulasyon ng EU, at nagbibigay ng daan upang makapasok sa European market at iba pang mga rehiyon sa mundo.
Ang portfolio ng produkto na naaprubahan ay naglalaman ng ZATH trauma (locking plate, bone screw, cannulated screw at external fixators), spine (spinal internal fixation at fusion system) at joint replacement (hip joint) system.Kasabay nito, bilang karagdagan sa magkasanib na mga produkto, ang mga produkto ng trauma at spine ng ZATH ay magagamit din sa sterilized na packaging, na hindi lamang makakabawas sa rate ng impeksyon para sa mga pasyente, ngunit mapahusay din ang rate ng turnover ng imbentaryo ng aming mga kasosyo sa distributor.Sa kasalukuyan, ang ZATH ay ang tanging tagagawa ng orthopedic sa mundo na nagbibigay ng isterilisadong packaging para sa buong linya ng produkto nito.
Ang isang beses na pagpasa ng sertipiko ng CE para sa buong linya ng produkto ay hindi lamang kumakatawan sa malakas na teknikal na lakas at mahusay na kalidad ng ZATH, ngunit naglalagay din ng matibay na pundasyon para sa karagdagang mga hakbang sa internasyonal na merkado.
Sa pamamagitan ng pag-unlad ng higit sa 10 taon, itinatag ng ZATH ang ugnayan ng pakikipagtulungan sa dose-dosenang mga bansa mula sa mga rehiyong European, Asian, African at Latin America.Hindi mahalaga mula sa trauma at spine na mga produkto, o magkasanib na mga produkto ng kapalit, lahat ng mga produkto ng ZATH ay nakakakuha ng mataas na pagkilala mula sa mga internasyonal na kasosyo at surgeon nito sa buong mundo.
Sa pag-apruba ng CE, gagamitin namin ang pagkakataong ito upang simulan ang isang bagong paglalakbay sa larangan ng orthopedic sa buong mundo.
Oras ng post: Ago-29-2022